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医疗器械临床试验GCP
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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
试验的记录和报告应当符合哪项要求：
2
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
3
PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
4
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
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