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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
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1
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，因此：
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
3
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
4
试验方案应当？
5
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
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