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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
2
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
3
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
4
弱势受试者包括()。
5
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
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