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医疗器械临床试验GCP
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
(A)对
(B)错
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
2
知情同意原则不包括()
3
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
4
以下属于源文件的有?()
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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