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医疗器械临床试验GCP
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临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
（A）对
（B）错
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1
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
2
研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不收取任何费用。
3
()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。()
4
临床试验中产生的所有数据均属于源数据，都需要记录在病例报告表中。
5
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
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