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医疗器械临床试验GCP
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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
(A)对
(B)错
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1
研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不收取任何费用。
2
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
3
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
4
保障受试者权益的重要措施是:
5
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
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