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医疗器械临床试验GCP
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申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的_______,以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
(A)责任
(B) 权利
(C) 利益
(D) 以上三项
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1
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()
2
下列哪项不是研究者职责
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________,而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
4
关于医疗器械临床试验获得知情同意应当符合的要求错误的是:
5
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么?
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