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医疗器械临床试验GCP
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受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
(A)受试者的监护人签署知情同意
(B)研究人员见证知情同意过程
(C)公正的见证人见证知情同意过程
(D)研究的监查员见证知情同意过程
参考答案
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1
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
2
试验方案不会涉及财务和保险相关内容,这些内容会在主合同里体现。
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
4
伦理委员会的意见不可以是:()
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
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