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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)质量保证
参考答案
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1
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?()
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
3
知情同意书上不应有:()
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件称为()
5
方案相关要求正确的是?
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