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医疗器械临床试验GCP
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药物临床试验检查化验的判断()
（A）由研究者判断，并要签名和填写日期
（B）CRA对检查化验做出判断
（C）CRC对检查化验做出判断
（D）研究护士对检查化验做出判断
参考答案
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1
源数据应当具有：
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 ()
3
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？()
4
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
5
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至__________。
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