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申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新_____()___。

（A）临床试验方案

（B） 知情同意书

（C） 研究者手册

（D） 病例报告表