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医疗器械临床试验GCP
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2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
（A）NMPA
（B） CFDA
（C）市场监督管理局
（D）卫生健康主管部门
参考答案
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
2
申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交给( )
3
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成()。()
4
申办者提供的研究者手册不包括 ()
5
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
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