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医疗器械临床试验GCP
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、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
(A)口头协议
(B) 书面协议
(C) 默认协议
(D) 无需协议
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SUSAR是指?()
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
3
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
5
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