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医疗器械临床试验GCP
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申办者提供的研究者手册不包括 ()
(A)试验用药的化学资料和数据
(B) 试验用药的药学资料和数据
(C) 试验用药的毒理学资料和数据
(D) 试验用药的生产工艺资料和数据
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
2
医疗器械临床试验项目备案时间为()。
3
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后()日内向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。()
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?()
5
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施,逾期未实施的,本批件自行废止”,此处的“实施”指什么?()
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