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医疗器械临床试验GCP
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预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的_______特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。()
(A)医学和伦理学
(B) 医学和统计学
(C) 伦理学和统计学
(D) 医学、伦理学和统计学
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