登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告给: ()
(A)药政管理部门
(B) 申办者
(C) 伦理委员会
(D) 专业学会
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?
2
发生严重不良事件时,研究者需要立刻报告()
3
器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等。
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
5
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。()
考试