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医疗器械临床试验GCP
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下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
（A）新药各期临床试验
（B） 新药临床试验前研究
（C） 人体生物等效性研究
（D） 人体生物利用度研究
参考答案
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
2
伦理委员会的审查意见不可以是：
3
以下属于源文件的有?()
4
医疗器械临床试验过程中，修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验，应当在重新获得()的书面同意后方可实施。()
5
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
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