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医疗器械临床试验GCP
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独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
(A)研究中心机构
(B) 伦理委员会
(C) 申办者
(D) 药物监管部门
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
医疗器械子分类,按照风险由高到低分为()。
2
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
3
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
4
临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。
5
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
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