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医疗器械临床试验GCP
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独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
（A）研究中心机构
（B） 伦理委员会
（C） 申办者
（D） 药物监管部门
参考答案
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1
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
2
发生严重不良事件，研究者不需立即报告：()
3
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
4
用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年？
5
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
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