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医疗器械临床试验GCP
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非临床研究是指:()
(A)指不在人体上进行的生物医学研究
(B) 指药物合成及制剂的研究
(C) 指药物理化性质的研究
(D) 指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械______
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
3
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
4
下列哪项不是受试者的权利?
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件称为()
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