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医疗器械临床试验GCP
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指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。()
（A）临床试验的遵守性
（B） 临床试验的依从性
（C） 临床试验的遵从性
（D） 临床试验的顺从性
参考答案
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1
发生严重不良事件时，研究者需要立刻报告()
2
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
4
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和()，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
5
国产医疗器械开展临床试验，申办者通常为医疗器械______
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