申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的__________。()
（A）受试者
（B） 研究者及研究机构
（C） 伦理委员会
（D） 研究者及临床试验机构、伦理委员会
参考答案
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- 1试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：()
- 2有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
- 3临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
- 4申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的_______，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
- 5在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
