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医疗器械临床试验GCP
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申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的__________。()
(A)受试者
(B) 研究者及研究机构
(C) 伦理委员会
(D) 研究者及临床试验机构、伦理委员会
参考答案
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1
受试者的权益不包括()
2
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()
3
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
4
有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前,必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__,并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
5
临床试验的研究者应有在临床试验机构的执业资格。
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