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医疗器械临床试验GCP
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SUSAR是指?()
（A）药物不良反应
（B） 严重不良事件
（C） 可疑且非预期严重不良反应
（D） 可疑且非预期严重不良事件
参考答案
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1
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当_____分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()
2
研究者是指：
3
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
4
指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。()
5
临床试验结束时，________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
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