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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
临床试验资料资料保存需?
(A)专人专柜,上锁保存
(B)同一个申办方开展的项目可放于一个文件柜中
(C)防火
(D)防盗
(E)防虫
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
伦理委员会的审查意见不可以是:
2
根据试验医疗器械的特性,选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
3
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
4
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求,妥善保存试验文档。
5
严重不良时间报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的(),而不是受试者的真实姓名、公民身份证号码和住址等身份信息。
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