多选题 : GCP规定必备文件保存时限是?
(A)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
(C)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年
参考答案
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(A)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
(C)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年