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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
方案一般都包括哪些内容？
（A）研究目的和研究终点
（B）研究流程
（C）不良事件和严重不良事件
（D）入排标准
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
申办者提供的研究者手册不包括 ()
2
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的_______特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。()
3
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
4
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?()
5
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。
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