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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
方案中会对试验药品的哪些信息有描述?
(A)剂型
(B)规格
(C)用法用量
(D)药品批号
(E)研究药品的剂量更改
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
2
受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品接受者的患者。
3
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
4
研究者手册中人体内作用:应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括()的信息
5
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()
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