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医疗器械临床试验GCP
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每个版本的方案都应有 “方案签字页”，签署人是？
（A）机构主任
（B）机构办主任
（C）PI
（D）伦理主任
参考答案
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1
伦理委员会应成立在：()
2
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？()
3
伦理委员会应当审查的内容包括()
4
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？()
5
为保证临床试验的质量，申办者可以组织独立于医疗器械临床试验、有相应培训和经验的稽查员对临床试验实施情况进行()，评估临床试验是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的规定。()
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