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医疗器械临床试验GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当？
（A）妥善地记录、处理和保存
（B）能够准确地报告、解释和确认
（C）全部由申办者保存
（D）妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认
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1
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
2
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名( )在场，经过详细解释知情同意书后，( )-阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，( )在知情同意书上签名并注明日期，( )的签名与研究者的签名应当在同一天;()
3
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
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