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医疗器械临床试验GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当?
(A)妥善地记录、处理和保存
(B)能够准确地报告、解释和确认
(C)全部由申办者保存
(D)妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认
参考答案
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1
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
2
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
4
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
5
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
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