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医疗器械临床试验GCP
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试验方案应当？
（A）清晰、详细、可操作
（B）清晰、详细、易懂
（C）清晰、易懂、可操作
（D）清晰、详细、易懂、可操作
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和()，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
2
核证副本也属于源文件。
3
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
4
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
5
以下不是核证副本的为()
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