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医疗器械临床试验GCP
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试验方案应当？
（A）清晰、详细、可操作
（B）清晰、详细、易懂
（C）清晰、易懂、可操作
（D）清晰、详细、易懂、可操作
参考答案
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1
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
2
下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当？
4
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
5
未在境内外批准上市的新产品，____以及___尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验，待初步确认其安全性后，再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。()
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