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医疗器械临床试验GCP
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已上市药品实施临床试验，就算研究者已充分了解其药理学等相关知识，也不可以简化研究者手册。
（A）对
（B）错
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1
保障受试者权益的主要措施是：
2
抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()
3
伦理委员会会议的记录应保存至：()
4
指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
5
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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