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医疗器械临床试验GCP
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研究者手册(IB)是关于试验药物的药学和临床资料两部分内容的汇编。
（A）对
（B）错
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1
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
2
试验病例数：
3
指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。()
4
保障受试者权益的重要措施是：
5
SAE是以下哪个名词的缩写 ()
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