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医疗器械临床试验GCP
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研究者手册(IB)是关于试验药物的药学和临床资料两部分内容的汇编。
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申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的__________。()
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