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医疗器械临床试验GCP
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试验方案不会涉及财务和保险相关内容,这些内容会在主合同里体现。
(A)对
(B)错
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1
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
2
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
3
试验方案中不包括下列哪项?()
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
5
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
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