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医疗器械临床试验GCP
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临床试验中产生的所有数据均属于源数据,都需要记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
3
临床试验物资管理,说法错误的是()
4
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受_____________
5
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
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