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医疗器械临床试验GCP
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临床试验中产生的所有数据均属于源数据，都需要记录在病例报告表中。
（A）对
（B）错
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：()
2
以下哪一项不是研究者具备的条件？
3
关于医疗器械临床试验获得知情同意应当符合的要求错误的是：
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
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