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医疗器械临床试验GCP
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
(A)对
(B)错
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1
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
2
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
3
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向()书面报告。
4
研究者应当确保收到的试验用医疗器械所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
5
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
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