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医疗器械临床试验GCP
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
3
用于临床试验的试验药物、对照药品。
4
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
5
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。()
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