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医疗器械临床试验GCP
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临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
（A）对
（B）错
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1
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
2
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？()
3
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？()
4
每个版本的方案都应有 “方案签字页”，签署人是？
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？()
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