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医疗器械临床试验GCP
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临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？
2
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
3
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
.研究者对研究方案承担的职责中不包括：()
5
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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