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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别()，如非受试者本人签署，应当注明关系。
（A）签名
（B）并注明日期
（C）只需签名
（D）只需注明日期
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1
试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？ ()
3
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
4
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？
5
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名( )在场，经过详细解释知情同意书后，( )-阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，( )在知情同意书上签名并注明日期，( )的签名与研究者的签名应当在同一天;()
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