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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
签署知情同意书之前,研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
(A)充分的时间
(B)充分的机会
(C)与其他受试者交流的机会
(D)向其他研究者咨询的机会
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
2
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
3
申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新_____()___。
4
试验方案不会涉及财务和保险相关内容,这些内容会在主合同里体现。
5
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
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