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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用()通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解
(A)通俗易懂的语言
(B)通俗易懂的表达方式
(C)专业术语
(D)当地方言
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
2
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程,应当保存所有相关会议记录。
3
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()
4
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()
5
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
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