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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括()书面信息和伦理委员会的同意意见。
(A)书面信息
(B)伦理委员会同意意见
(C)伦理委员会批件
(D)所有研究人员的联系方式
参考答案
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1
SAE是以下哪个名词的缩写 ()
2
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
3
关于医疗器械临床试验获得知情同意应当符合的要求错误的是:
4
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
5
新收集的剩余样本可以免于受试者知情同意()
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