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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括()书面信息和伦理委员会的同意意见。
(A)书面信息
(B)伦理委员会同意意见
(C)伦理委员会批件
(D)所有研究人员的联系方式
参考答案
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1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
2
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
3
方案中受试者的治疗通常不包括
4
下列哪项不属于研究者的职责?
5
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
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