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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
(A)申办方
(B)研究者
(C)第三方机构
(D)伦理委员会
参考答案
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1
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
2
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。
3
临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
4
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
5
试验方案中不包括下列哪项?()
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