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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，应通知：
（A）临床试验机构
（B）专业学会
（C）伦理委员会
（D）受试者
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
2
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
3
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
4
研究者在临床试验过程中的职责不包括()
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
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