多选题 : 以下哪项属于监查员的职责
(A)核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
(B)确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
(C)确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
(D)对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
参考答案
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(A)核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
(B)确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
(C)确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
(D)对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录