首页->医疗器械临床试验GCP

多选题 :  以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？

（A）熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

（B）具有在临床试验机构的执业资格

（C）承担该项临床试验生物统计分析的能力

（D）具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力