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医疗器械临床试验GCP
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源数据的修改最重要的是：
（A）应当留痕
（B）应当及时
（C）应当灵活
（D）应当避免
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1
知情同意原则不包括()
2
试验数据所有权的转移，需符合相关法律法规的要求。
3
研究者手册中人体内作用：应当充分讨论试验药物在人体的已知作用，包括()的信息
4
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
5
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
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