首页->医疗器械临床试验GCP

试验的记录和报告应当符合哪项要求：

（A）其他三项均是

（B）以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

（C）相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹

（D）研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统