临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
(A)严重不良事件
(B)可能影响受试者安全的问题
(C)可能改变伦理委员会同意意见的问题
(D)可能影响临床试验实施的问题
参考答案
继续答题:下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1销售明知是假冒他人注册商标的卷烟、雪茄烟等烟草专卖品,销售金额较大的,以销售假冒注册商标的商品罪定罪处罚。根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定》,下列情形哪些可以认定为“销售金额较大”?()
- 2全球能源互联网成为保障社会稳定的()。
- 3申请人在申请行政复议时,不可以一并提出对具体行政行为所依据的规定的审查申请。 ()
- 4对有违法行为应当受到政务处分已经退休的公职人员,依法应当给予降级、撤职、开除处分的,应当________。( )
- 5断路器的控制电路中,只有()时,才会出现闪光信号。
- 6行政强制的实施,应当适当。采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得实施行政强制。( )