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医疗器械临床试验GCP
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受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
(A)公正的见证人见证知情同意过程
(B)研究的监查员见证知情同意过程
(C)受试者的监护人签署知情同意
(D)研究人员见证知情同意过程
参考答案
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1
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
2
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()
3
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
4
以下说法错误的是?()
5
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别(),如非受试者本人签署,应当注明关系。
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