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医疗器械临床试验GCP
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临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
（A）对
（B）错
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
2
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
3
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
4
11岁学生参加临床试验应该()
5
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。()
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