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医疗器械临床试验GCP
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受试者可以无理由退出临床试验。
（A）对
（B）错
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
伦理委员会的审查意见不可以是：
4
能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件称为()
5
临床试验结束时，________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
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