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医疗器械临床试验GCP
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受试者可以无理由退出临床试验。
（A）对
（B）错
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1
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
2
临床试验应遵守《中华人民共和国药品管理法》。
3
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
4
以下哪项属于监查员的职责
5
伦理委员会的职责是什么？
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