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医疗器械临床试验GCP
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
方案相关要求正确的是？
2
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()
3
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？
4
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
5
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
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