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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
(A)对
(B)错
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1
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
2
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
3
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
4
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()
5
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
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