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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
(A)对
(B)错
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1
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
2
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
3
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
4
下列哪项做法正确()
5
按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
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