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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
（A）对
（B）错
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1
PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
3
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
4
受试者在任何阶段有权退出试验，且退出后有以下哪些权利：
5
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息，应当参与评审、投票或者发表意见。
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