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医疗器械临床试验GCP
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临床试验只需以道德伦理为标准。
（A）对
（B）错
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1
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
2
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
3
通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
4
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
5
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()
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