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医疗器械临床试验GCP
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临床试验只需以道德伦理为标准。
（A）对
（B）错
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1
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
2
受试者无阅读能力，知情同意签署的过程要求:()
3
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？()
4
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：
5
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息，应当参与评审、投票或者发表意见。
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